該系統(tǒng)是根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP法規(guī)),針對的醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)中環(huán)境溫濕度監(jiān)控管理系統(tǒng)。主要用于對藥品倉庫的溫濕度的遠程監(jiān)測報警。系統(tǒng)提供對倉儲環(huán)境溫濕度的嚴格監(jiān)測和管理,并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)絇C機上進行數(shù)據(jù)存儲與分析,并輸出打印曲線,在設備異常情況下還以多種形式的報警通知相應人員,使倉儲環(huán)境監(jiān)控達到無人或少人值守,為倉儲的管理、使用和安全運營提供有力的保證。
?相關法規(guī)要求
第四條 系統(tǒng)溫濕度測量設備的允許誤差應當符合以下要求:
(一)測量范圍在0℃~40℃之間,溫度的允許誤差為±0.5℃;
(二)測量范圍在-25℃~0℃之間,溫度的允許誤差為±1.0℃;
(三)相對濕度的允許誤差為±3%RH。
第五條 系統(tǒng)應當自動地對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環(huán)境進行不間斷監(jiān)測和記錄。系統(tǒng)應當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù),儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù),運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。當監(jiān)測的溫濕度超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)應當至少每隔1分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。
第六條 當監(jiān)測的溫濕度數(shù)據(jù)達到設定的臨界值或者超出規(guī)定范圍,以及系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等情況,系統(tǒng)應當能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點進行聲光報警,同時采取短信通訊等方式對不少于3名指定人員報警。